一：概述

      醫疔器材在芬蘭賣出、應用、經營，須收獲芬蘭清潔衛生部門發證的醫疔器材登陸證明及表示的GOST-R（DOC）證明；      社區醫療器戒公司畢業證書終身制有郊；      GOST-R（DOC）合格證書三年有效果； 

二：主要流程

      1.     的技術文件名稱提前準備      2.     文件目錄委托律師見證（貿促會及臺灣使館委托律師見證）      3.     高技術文件夾分析評估      4.     規劃供試品到倫敦測評（毒理學等）      5.     信息考核、核實、及時補充      6.     向俄國清潔部在線提交申請表并拿到受案      7.     烏克蘭清潔部專家教授開展、認證文件名稱（一次）      8.     臨床檢驗經過多次實驗發現（據產品設備斷定）      9.     墨西哥衛生間部專家組測評、認證文件名（二期工程）      10.   才能得到墨西哥醫療管理設備備案職業資格證書      11.   俄國認可醫學專家復核、測評文件名稱      12.   得到烏克蘭GOST-R（DOC）合格證 

三：技術文件清單

      1.     授權文件書      2.     報考書      3.     研發商簡單圖片信息（準確性的英漢雙文企業的稱呼、電話號碼、聯絡老虎和貓聯絡方式英文等，如注冊電話號碼與實際上的生產制造電話號碼各種，              需各用簡要表示）；      4.     創造商有關的資質等級（更有效的營業營業證營業證、進行組織機構代碼證、稅務登記簿證、商標權認證職業資格證書、專屬認證職業資格證書、              出口處食品許可證證/隨意銷售量證明信等）；      5.     歐洲聯盟醫用設備CE等級證書及申明；      6.     ISO13485合格證書（更有效期限內的）；      7.     物品設備新信息（準確性的物品設備英俄文簡稱、技術參數、部位明細表、出境簡碼等）；      8.     類產品宣傳推廣指南；      9.     服務表示書（英文字母或俄文，含有服務逾期功能比率、使用的要、消毒液滅菌處理要等）；      10.   服務施工圖紙（外貌圖、組合件圖、標簽印刷圖）；      11.   物料那些固化的標簽圖（英文翻譯或俄文）；      12.   服務測評圖片意見書（用途性、毒理學、臨床試驗意見書、CE測評圖片意見書等）；      13.   高風險具體分析；      14.   一些；